自锁式型号	A4	A3	A2	A1	A	B	C	D	E	F	G	H	I	J	K	L
内径mm	40	39	38	37	36	35	34	33	32	31	30	29	28	27	26	25
自锁式型号	M	N	O	P	Q	R	S	T	U	V	W	X	Y	Z	Z1	Z2
内径mm	24	23	22	21	20	19	18	17	16	15	14	13	12	11	10	9

 

 

 

 

 

3、产品性能：利用内、外环（锁环挤压）作用，使包皮内外板紧密相连并阻断远端多余包皮的血液循环，直至其缺血坏死脱落，具有无需缝合切口，自行愈合的功效。该产品符合微创原则，操作简便、安全，能精确保留包皮内板及系带的长度，有多种规格来适应不同粗细的阴茎使用。

4、产品主要结构：由内、外同心圆环组成。包含自锁齿、外环刀口、硅橡胶垫环、凹槽内环。包装盒内可选配创可贴或弹性绷带（已注册或备案的医疗器械）。

5、产品适用范围：适用于包皮过长、包茎的治疗。

6、禁忌症：该器械不适宜应用的某些疾病：尿道感染、生殖器感染期（包括龟头或包皮内板结痂）；阴茎解剖结构异常（包括尿道下裂、尿道上裂）、隐匿性阴茎、尿道外口畸形、系带过短、包皮异常增厚、神经系统或精神系统疾病、白血病、未控制的糖尿病患者、已知出血性倾向或其他生殖器外科手术禁忌，以及医生认为不可手术者。

7、提示：

a）带环期间，若在夜间熟睡时因阴茎勃起而导致的肿胀感，请咨询医生进行适当处理； 

b）若带环期间或去环后阴茎勃起偶有包皮或系带拉裂现象，请到就诊医院进行清创缝合处理。

c）术后不宜久坐，应适当走动以防水肿，若出现水肿情况，请向医生咨询或到医院处理。

d）下环后，请选用专用创可贴或弹性绷带以防止因与阴囊的摩擦而导致的系带处切口愈合延迟，并减轻因创缘与衣物摩擦而导致的不适感，创可贴或弹性绷带应保持干燥，若已受潮，需及时更换。专用创可贴或弹性绷带到期将不得使用。

8、警示：本产品仅限专业医生操作使用，患者切勿自行操作，禁止自行下环或试图改变环的位置；产品为灭菌产品，一次性使用，严禁重复使用；若包装打开、损坏或破损，严禁再次消毒后使用；若超过有效期，禁止使用；用完的产品按医疗废弃物集中处理。

9、注意事项

a)一次性周径尺为非灭菌产品，主要用于测量阴茎周长，以便准确选择合适规格环；下环剪刀和开环螺丝起为手术医生所用，每次使用前应做消毒处理；

b)患者手术后和戴环期间应避免剧烈运动，手术后第7至10天请回到就诊医院进行下环处理；

10、包装：一次性包皮用圆形吻合器1只/盒；50盒/箱

11、包装清单：中包装（塑封纸盒）内含有带小包装的一次性包皮用圆形吻合器、说明书及合格证、可选配创可贴或弹性绷带；大箱中包含50个周径尺、1套下环工具。

12、储存：严格环境控制条件，保存于原包装内，储藏环境相对湿度应≤80%；请勿将产品置于超过50ºC的环境下。

13、生产许可证号：皖食药监械生产许20100232号

14、注册证号/产品技术要求编号： 

15、生产日期：见小包装封口处

16、失效日期：见小包装封口处                                    

17、有效期限：三年